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    我國中藥材行業貿易情況和出口數據
    作者:admin 來源:本站原創 日期:2012-12-29 瀏覽:1468 次
        
     一、問題的提出及研究背景
      2006年我國中藥類產品出口首次突破10億大關,中成藥出口也比同期上升近10%。2007年1月,我國中藥類產品出口繼續保持良好增長態勢。1月份中藥類產品出口達到9779.47萬美元,同比2006年增長17.88%。業界稱中藥的春天已經到來,但事實卻并不如此。
      安睿、張偉認為我國中藥貿易中存在貿易地集中、品種混亂、中成藥所占比例少、傳統中藥資源物種破壞嚴重等問題。吳文濤認為我國多年來的計劃經濟模式,使中藥產業的各項資源無法得到有效配置,中藥產業的發展效率不高;另外,相關法律法規的不完善、企業產權不清晰,科研開發和產業脫節,也使中藥產業前進的動力不足。陳蛟、閻志軍認為我國中藥產品出口企業的競爭力還較弱,應組建具有競爭力的中藥企業集團,發揮集團在規模、技術和管理等方面的優勢。何娣認為我國中藥產品結構嚴重不合理,產品附加值不高;中藥出口量升價跌,需要提高中藥科技含量,穩定中藥產品質量;加強中藥在國際市場的營銷。李剛分析了中藥出口的營銷狀況,他認為中國中藥的國際營銷尚處在初級階段,應加強發展中藥的國際營銷,注重營銷策略。學者們分別從中藥出口的狀況、中藥企業的發展形勢、中藥產品的出口結構和中藥出口的營銷狀況等方面分析研究了中藥出口存在的問題,并提出相對的策略。本人認為,影響中藥出口的一個根本問題就是中藥材質量缺乏保證,其次中藥出口也受到很多技術性壁壘的限制,申請中藥出口的程序和保護中藥的法規不完善,直接影響了中藥的出口。
      二、我國中藥出口面臨的問題
     ?。ㄒ唬┲兴幉馁|量缺乏保證
      1.中藥材種植、采收、加工不規范。藥農種植中藥材非常不規范,為了追求經濟效益,采取不規范的做法影響了中藥的質量。由于野生資源破壞嚴重,可以利用的資源數量減少,一些瀕危動植物的使用又受到國際自然保護組織的關注,因此,人工栽培就成為中藥材生產的主要方式。但中藥材的種植、采收、加工過程中不規范,直接導致了中藥材質量的下降;不顧本地自然環境條件,盲目引種中藥材或者選用的種子質量下降、種性退化,導致藥材品質下降甚至不堪藥用;藥農追求短期效益嚴重,不考慮生長期對有效成分含量的影響,在中藥材尚未進入采收期提前采摘,嚴重影響了中藥的內在質量。
      2.中藥材污染問題尚未引起足夠重視。由于中藥材生產科技水平較為落后、種植方法較為原始、中藥材生產缺乏管理規范,因此導致中藥材污染問題的產生。主要表現在以下三方面:
      第一,重金屬污染情況嚴重。中藥材的種植還多是分散生產,沒有實現科學化、規范化和集約化經營種植模式。許多生產者對中藥材的重金屬含量知之甚少,導致許多中藥產品重金屬超標而無法在國際市場上銷售。
      第二,農藥殘留問題令人擔憂。藥農為了提高中藥材產量和避免病蟲害,使用化肥和農藥導致中藥材農藥殘留問題嚴重超標,無法保證中藥產品出口產品的質量。
      第三,微生物污染影響中藥材質量。由于加工、生產、儲藏過程不規范,造成微生物在中藥材中生長繁殖,輕者可導致其質量、有效成分含量降低而影響其療效,重者因其霉爛變質危害消費者的健康造成經濟損失。中藥材被微生物污染也是導致某些中藥制劑微生物含量過多的主要原因,因服用微生物污染的中藥導致的中毒事件也時有發生。
     ?。ǘ┘夹g性貿易壁壘的限制
      1.GAP和GMP認證。一般進口國要求進口藥品的種植和生產應達到國際公認的GAP和GMP標準。而我國中藥生產長期存在許多問題,與發達國家相比,我國中藥重金屬、農殘問題的研究和標準制定落后于國際水平,對中藥種植方面重金屬、農殘的控制較晚,這使得企業無法從根本上監控中藥的重金屬、農殘,很難達到進口國的要求。
      現在國際上正積極探索藥材生產管理規范GAP的實施,并把綠色中藥材的生產看成是可持續農業中的一個組成部分。歐美發達國家已開始以西方草藥研究為基礎,加強天然藥物的法制化工作。日、韓、東南亞等國,通過各種立法程序強化了對中藥的規管。近年來大多數國家和地區不斷加強對進口中藥商品的規管措施——主要是在重金屬、農藥殘留等有毒物質限量方面,參照食品要求進行限制。但這些發達國家的GAP和GMP標準部分偏高,限制了我國的中藥出口。很多企業尚未掌握國外植物藥重金屬、農殘標準數據。在中藥出口檢測時,產品重金屬、農殘超標而受阻。
      2.包裝和標簽規則。歐美國家對藥品、食品的包裝及標簽有明確地規定。如果任何醫藥產品的包裝標簽不符合要求將會被扣留,進而要求改進、退回或銷毀??梢姲b標簽的重要性。
      通過美國FDA2004年1月到11月扣留貨物情況,我國扣留貨物批次占美國FDA總扣留批次占我國扣留貨物總批次的9.2%±2.4%,居前4位。其中藥品扣留批次占我國扣留貨物總批次的21.7%±7.0%,居各種扣留貨物品種的第2位。對7種藥品被扣留的原因進行分析,發現藥品包裝、標簽、說明書不符號美國FDA要求是主要原因之一,因其扣留的藥品批次占藥品總扣留批次的構成比為18.6%。在2004年2月份統計中,因不符合包裝、標簽、說明書規定美國FDA扣留中國藥品批次占總藥品扣留批次的73.1%。這些數據都說明了藥品的包裝和標簽規則在藥品技術貿易中的重要性。
      3.綠色壁壘。目前,歐美發達國家在制藥行業采取的綠色壁壘主要包括健康、安全和環保管理體系(即HSE管理體系)以及FDA在2000年頒布的《植物藥指導原則》中推薦使用的GAP和ISO14000系統。ISO14000認證證書是我國中藥企業邁入世界植物藥市場的“綠色通行證”。但目前我國中藥企業的環境安全意識還非常薄弱,具體表現為:從中藥企業的外部來看,我國的企業基本上都未充分考慮到自身的種植、生產經營對環境的影響和污染;從企業的內部來看,員工的環境意識較差。
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      中藥產品難以藥品身份進入歐盟市場。長期以來,我國中藥一直以食品、醫藥原料等身份進入歐盟市場。雖然于2004年4月30日出臺的《歐盟傳統藥品法案》(下稱《歐盟藥品法》)為我國中藥以藥品身份進入歐盟市場提供了契機,但其嚴格的注冊條件卻讓諸多國內中藥企業采取了觀望態度?!稓W盟藥品法》規定,到2011年4月以后,中藥銷售將受到嚴格的管理。如進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應用達15年以上,同時證明在第三國應用30年以上,才能正式注冊,且中藥的成分中只能包含植物和幾種礦物。目前我國中藥包含植物、動物、礦物等多種成分,企業很難提交精確的藥檢報告來通過歐盟的審核,除了少數幾個東方國家以外,中藥在國外整體上不被認可。
      要想擴大國外市場的占有率,就必須按照新藥物注冊程序進行該國審批。這對于中藥極其困難,即便在一些傳統中藥市場注冊,或以健康食品(飲食補充劑)的身份進入國外市場,也存在注冊時間長、費用高、風險大的問題。此外,各國注冊要求并不相同,企業不能全面了解國外注冊法規及要求。
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      國外的醫藥法規、市場動態對中藥企業產品出口決策有很強的指導作用。但受客觀條件的限制,企業缺乏既懂中藥技術,又了解國外市場動態的復合型人才;加之企業受自身條件的限制,信息渠道不暢通,目前多數企業不能及時有效地獲取國外相關法規等信息和了解各國醫藥政策和市場情況,影響企業對國際市場及時做出正確反映,無法跟蹤國際市場變化,從而阻礙了中藥對外發展。由于各國藥品注冊要求并不相同,國內許多企業尚未全面了解國外藥品注冊法規、相關要求以及相應的動態變化,只好跟在別人后面走路,這不僅放慢了中藥走向國外市場的速度、錯過許多良機,也不利于中藥開拓新的市場。
     ?。ㄎ澹┲兴幫赓Q體制不健全,出口渠道混亂
      20世紀90年代初中藥出口放開經營后,國家政策和管理手段未能及時跟上,導致工貿之間的商標糾紛、供給矛盾不斷升級。為了爭奪國外市場,國內企業競相壓價,臺港等地區的公司利用進出方便的有利條件,直接到中藥材產地采購,與藥農討價還價,甚至利用資金優勢操作中藥材的市場價格。另外,沿海走私情況嚴重,也加劇了中藥出口的無序競爭。相當一部分產品包括國家明令限制或禁止出口的中藥材走私出去后,經過深加工提高附加價值返銷國內,不僅對國內市場造成沖擊,且影響了中成藥的出口價格。國外市場的中藥產品中混雜著為數可觀的假冒偽劣產品,嚴重破壞了我國中藥的形象和企業的聲譽。
      三、促進我國中藥產品出口的對策
     ?。ㄒ唬┍WC中藥材質量的對策
      1.加強領導,優勢整合,培育新的經濟增長點。首先要加強領導,形成中藥產業化的統一領導、統一協調、統一規劃、統一決策、統一實施的領導和工作機制,制定優惠政策,創造優良環境。其次要優勢整合,集中有關院校中醫藥方面的科研人才,組建中醫藥研究院,體制新、機制和力量要活,致力于中醫藥基礎性與開發性項目的系統研究,形成精品,創出名牌。成立由國內外專家組成的咨詢委員會,為中藥產業化、現代化提供科學決策依據,培養有關高素質人才,將中藥現代化科技產業作為新的經濟增長點和經濟支柱之一,對優質無公害中藥材生產進行研究開發,給予特殊的優惠政策。
      2.努力探索建立中藥生產經營新模式。在新形勢下應建立起一整套現代中藥材生產經營新模式:以市場需求為導向,以生產適銷對路的品種為龍頭,以生產基地為基礎,以科技為依托,以經濟效益為紐帶。采用“醫藥企業+基地+農戶”,“科技組織十基地+農戶”等多種形式,兼顧國家、集體、個人三者利益,把千家萬戶的藥農和千變萬化的市場結合起來,逐步形成貿工科農一體化、產供銷一條龍的藥材生產經營新格局,確保中藥材質量。
     ?。ǘ┩晟浦兴幉牡南嚓P標準與規范并大力推進實施
      中藥的生產和質量管理方面加強中藥的質量管理,制定嚴格統一的質量控制標準和檢測方法。
      1.大力推廣GAP,把好中草藥種植質量關。藥材大多屬農產品,來源廣泛,受諸多因素影響,含量不一。所以,必須大力推廣GAP,重視從“第一車間”——原藥材生產抓起。
      抓好藥材在原產地的采收、加工工作,制定科學合理的中藥材鑒別方法和收購標準規范,確保中藥材質量穩定,解決中藥材、中成藥的農藥殘留及重金屬超標等問題。搜集、匯總世界衛生組織及各國對植物藥重金屬、農殘標準提供給企業作以參考,調研國外標準對我中藥出口的影響,進行對策分析研究。與國內有關部門機構共同促進中藥材GAP,促進建立健全中藥中的重金屬、農藥殘留的檢測評價機制。與國外政府及有關行業組織就中藥重金屬、農殘標準問題交流。
      2.嚴格執行GMP認證,提高中藥的生產管理水平。對中藥制劑的生產和質量管理應制定具體可操作性強的工藝技術參數、生產設備技術標準,并據此對其進行技術監督、檢測。在中藥生產企業大力推進實施國際通用的藥品生產企業管理生產和質量的基本標準——GMP。
      實施GMP是中國中藥打入國際市場的通行證。全面推行和實施GMP可以逐步使中藥制劑的生產、包裝、流通納入現代化、標準化、規范化管理。在質量控制方面,可以加大力度對中藥指紋圖譜進行研究,從而能有效控制中藥材、中成藥的質量,制定與國際接軌的質量標準。此外,在劑型開發方面,突破中藥就是“丸散膏丹湯”的傳統中藥制作方法和觀念,將制藥工藝由原粉向提取精制方向發展,既要保留藥材的質、氣、味,滿足中醫辨證論治、隨癥加減的需要,也要符合現代藥品使用的趨勢,還應具有高效、速效、微量化、多途徑給藥、便于儲藏攜帶、包裝規范精致等特點。
      3.完善藥品包裝。藥品包裝和說明書是藥品作為商品的組成部分,不容忽視。要確保包裝材料的環保標準,講究商標設計,避免與出口國的風俗或法規發生沖突。注意規范中醫藥術語,準確翻譯成英語,標示貯存期和安全指示等。
      4.提高綠色環保意識。實施中藥產業的可持續發展戰略21世紀是綠色的世紀,綠色生態是中藥發展的主旋律。盡快使中藥工業企業樹立綠色環保意識,這是生態文明對中藥產業可持續發展的具體要求。順應歷史潮流,鼓勵企業積極開發綠色產品,參與諸如ISO9000和ISO14000系列國際標準的認證工作等,這已成為中藥全面進入國際市場的必然選擇。
     ?。ㄈ┙鉀Q出口注冊難題
      商會開展了藥品出口注冊工作,專門為企業提供咨詢、指導、代理聯系工作。建議在商會成立藥品出口注冊指導中心,匯總各國中藥出口注冊規定,整理成指南。并根據企業需要,提供具體產品的專門指導、代理聯系業務,幫助企業突破注冊難關。
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      1.在信息化建設方面,強化服務意識。逐步收集、整理、完善國際國內醫藥產業、市場、政策法規等多方面信息,搭建醫藥出口信息共享平臺,及時更新信息,與企業進行信息互動交流,及時了解企業情況。
      2.加快培養國際型的中藥貿易人才。只埋頭生產是遠遠不夠的,還要采取多種形式,盡快培養大批國際型的專門人才,進行國際貿易和反技術壁壘的交叉結合研究。搜集并分析有關信息,包括貿易對象國的植物藥法規和技術標準以及WTO有關技術壁壘協議的研究。及時辨析藥品國際貿易中的綠色壁壘,提供技術和政策改進建議,運用正面手段反擊中藥出口遇到的各類綠色壁壘,積極開拓國際市場。
      3.加強中醫藥領域的國際交流合作。中藥產品出口實際上是中國傳統文化的對外輸出,大力宣傳中國的中醫藥文化,加強衛生、文化領域的國際交流與合作,提高對外交流與合作的質量和水平,將對擴大中藥產品出口產生潛在的推動作用。國家應加強與世界衛生組織和外國政府之間的交流與合作。充分利用世界衛生組織提供的國際講壇,宣傳中醫藥;加強與外國政府特別是日韓等重點國家在傳統醫藥領域的雙邊交流與合作,重點與外國政府在中醫藥法規建設、中醫從業人員管理和注冊、中藥質量控制和科學研究等方面開展實質性合作。
     ?。ㄎ澹┱D與規范市場秩序
      政府有關部門應加強協調工作,加大對中藥假冒偽劣產品查處力度,打擊走私,規范中藥市場。對行業經營資質問題應加以研究并形成標準,藥品是特殊商品,在內外貿一體化經營的大環境下,繼續采用不同的管理體系是不適宜的。同時借鑒國外的經驗,充分發揮行業協會的作用,使其真正代表行業整體利益,發揮行業自律作用,建立良性的出口競爭機制。
    
     
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